| 安徽黄山市食品药品监管局强化监管 植入类器械可追溯 |
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| 2007-06-25 16:12 文章来源：安徽整规简报 |
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植入类医疗器械是一种高风险的产品，其质量好坏直接关系到患者的生命健康。为加强对植入性医疗器械产品监管，保障人民群众身体健康和用械安全。黄山市局日前下发通知，要求相关经营企业和医疗机构规范植入性医疗器械的经营和使用行为，从产品的采购、验收、到销售和使用环节，要 做到有章可循，程序完善，确保植入性医疗器械产品具有全程追溯性。
《通知》同时规定，医疗机构不得采购和使用无追溯性的植入性医疗器械，手术完成后，应将植入患者体内的所有产品明细清单及追溯信息（条形码、标签等唯一标识的具体内容）记录在案，产品合格证分别贴于验收记录、使用记录和患者病历。
《通知》还要求相关经营企业和医疗机构按照文件精神，认真开展自查自纠，对不符合要求的要积极主动整改。市局将在专项检查中进行督查，切实维护患者的合法权益。 |
