| 贵州省强化药品安全监管 保障群众用药安全 |
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| 2007-06-25 15:47 文章来源：贵州整规简报 |
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今年，我省食品药品监管部门按照国务院、省政府关于深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的要求和工作部署，加大全省药品研制、生产、流通、使用及医疗器械生产经营单位专项检查力度，切实加强药品安全监管。
一、认真贯彻全国电视电话会议精神，提高药品安全监管工作重要性的认识
2月8日下午，在全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议后，我省召开了全省加强食品药品整治和监管工作电视电话会议，副省长、省整规领导小组副组长肖永安参加会议并讲话。肖副省长在讲话中指出，“吴仪副总理的重要讲话对于我们进一步认清食品药品整治和监管工作形势，巩固整治和监管成效，建立健全保障人民群众饮食安全的长效机制具有重要的指导意义，我们要认真领会，切实抓好落实。上海、湖南、厦门、郑州四省市的做法很有针对性和可操作性，请大家认真学习借鉴”。省政府唐德智副秘书长要求参加会议的各分会场的政府及部门领导，要将本次会议精神向各市（州、地）、县（市、区、特区）政府及部门的主要领导汇报，认真学习吴仪副总理及肖永安副省长的讲话精神，结合本地、本部门实际抓好贯彻落实。省食品药品监管局要求全省食品药品监督管理系统要充分认识药品安全工作的重要性，深入学习领会国务院、省政府有关文件、会议精神，切实把思想认识统一到维护人民群众健康和生命安全的高度，加大执法力度，认真履行职责，确保人民群众用药安全。
二、扎实开展整治药品市场秩序专项行动
一是在药品研制环节上，积极落实国家关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知的要求，认真开展全省药品注册现场核查工作。完成了374个品种的核查工作、1452个药品说明书（标签）修订工作、359个非处方药品说明书（标签）审核工作、61家企业医疗器械注册证和202个医疗器械注册证清查工作。
二是在药品生产环节上，强化药品生产企业GMP认证日常监管，规范药品生产行为。1至5月，全省派出检查组20组次45人次，对30家企业进行了50次的专项检查，特别加强了对特殊药品生产经营企业进行了专项检查，向每家血液制品、疫苗生产企业派驻监督员2人。
三是在药品流通环节上，积极推行药品GSP认证制度，规范药品经营企业行为。1至5月，全省出动执法检查5558人次，检查综合集贸市场955个，检查药品经营户17346个，查获假劣药品及无证经营药品5254批次，查获假劣和无证经营一次性医疗器械24874支、非一次性医疗器械2858支，查封或取缔非法经营点89个，受理落实举报案件33起。
四是在药品使用环节上，强化医疗机构配制制剂的注册管理，加强了对药品使用过程中的不良反应事件监测工作。目前，我省建立了涵盖9个市（州、地）医疗机构的33个药品不良反应监测基层用户，在全省各市（州、地）、县（区）建立了药品不良反应监测机构，逐步开展药品不良反应关联性分析，形成了较为完善的药品不良反应监测管理网络。
三、强化药品、医疗器械广告监督
一是强化药品广告审批、备案、核发工作。审批辖区内药品生产企业报送的药品广告通过并核发药品广告批准文号117个，准予异地药品广告备案148起，受理审查通过并核发保健食品广告批准文号12个。及时将辖区内药品、保健食品广告审批情况向国家局广告办网上报送。
二是发布了5期违法药品、保健食品广告公告。全省监督并移送工商行政管理部门处理的违法药品广告共156起，违法保健食品广告23起。
三是做好两个规章的贯彻实施工作。为贯彻实施《药品广告审查办法》和《药品广告审查发布标准》，进一步规范药品、保健食品广告发布行为， 4月27日，省食品药品监管局召开了药品广告审查发布座谈会，探讨当前广告监督管理工作中存在的问题及解决方法。
四是制定《贵州省违法药品保健食品广告警示制度》，加大对违法发布药品广告的打击力度。全省食品药品监督管理部门对擅自夸大药品、保健食品作用或以非药品冒充药品进行虚假宣传、未经审批擅自发布的虚假广告、处方药在大众媒介发布广告等违法行为进行严厉打击。
四、农村药品“两网”建设工作取得阶段性成果
在农村药品“两网”建设工作中，积极引导药品连锁经营向农村发展，药品监督网和供应网向广大农村延伸。全省已建立药品监督网点18294个，覆盖率达95.27%；建立药品供应网点17188个，覆盖率达86.53%。
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