| 2005年全国药品安全监管工作重点确定 |
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| 2005-03-15 13:51 |
2005年3月2日，全国药品安全监管工作会议在北京召开，会议确定从五个方面进一步推动2005年药品安全监管工作：
一是加快推进实施药品分类管理，以制定《处方药与非处方药分类管理条例》为重点，确保2006年1月1日前基本实现处方药凭医师处方，在执业药师或从业药师、药师指导下销售使用的阶段性目标。
二是巩固GMP认证阶段性成果，做好2005年《药品生产许可证》换证工作，完善企业跟踪检查制度，防止已通过GMP认证企业产生“一劳永逸”思想，积极探索GMP发展方向，逐步实现与发达国家的国际互认。
三是深入开展药品不良反应报告和监测工作，强化药品不良反应信息管理和综合利用，以围绕建立药品不良反应突发事件快速反应处理机制为重点，进一步强化药品不良反应信息管理，积极开展药品上市后再评价工作，探讨建立药品召回制度和淘汰制度。
四是加强药物研究监督检查力度，从源头上保证药品安全有效。五是进一步完善特殊药品监管机制和监管手段，以贯彻实施《麻醉药品和精神药品管理条例》和《易制毒化学品管理条例》为重点，以特药监控信息网络建设为主线，全面做好特药监管。
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